临床研究证实:长效升白,初级预防显著优于次级预防

发表于:2019年12月05日 发表人:鲨鱼电竞官网


2019-中国肿瘤临床


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结论

结论一

PEG-rhG-CSF预防性应用于非髓性恶性肿瘤,可有效降低FN发生率(5.7%)。

结论二

初级预防比次级预防显著降低整个化疗周期中Ⅳ度中性粒细胞减少、化疗延迟、化疗剂量降低的发生且安全性良好。

研究设计

(单中心、开放、单臂临床研究


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初级预防:

首次化疗给予PEG-rhG-CSF N=146

次级预防:

后续周期给予PEG-rhG-CSF N=71

主要疗效指标:

各化疗周期FN发生率;

次要疗效指标:

1)Ⅳ度粒缺发生率;

2)化疗延迟发生率;

3)剂量降低发生率;

4)安全性评价。

使用方法:

化疗结束后24~48 h皮下注射PEG-rhG-CSF,≥45kg者6mg/次,<45kg者3mg/次,每个化疗周期注射一次,优选两侧手臂三角肌下缘。

主要入排标准

入选标准:

    1. 年龄≥18岁且≤70岁;

    2. 经病理组织学或细胞学确诊的乳腺癌,淋巴瘤,骨肿瘤或妇科肿瘤患者;

    3. 需接受多个周期单纯化疗的患者;

    4. 满足下述条件之一:使用的化疗方案FN风险≥20%, 或10%<FN风险<20%且伴有FN高风险因素;或经上1个周期化疗后出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少事件,并计划在后续周期使用相同方案。

排除标准:

    1. 有难以控制的感染或接受化疗前的72 h内接受过系统抗生素治疗;

    2. 任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者;

    3. 既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者。

FN发生率

初级预防低于次级预防

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FN发生率

第2周期显著低于第1周期

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 FN发生的影响因素

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影响因素:

  性别(男vs女)   瘤肿   基线FN发生风险   PEG-rhG-CSF持续预防周期

单因素和多因素 Logistic回归分析结果显示,PEG-rhG-CSF持续治疗周期为FN发生的影响因素。

 Ⅳ度粒缺发生率

初级预防显著低于次级预防


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 Ⅳ度粒缺发生率

第2周期显著低于第1周期

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化疗延迟、剂量降低发生率

初级预防显著低于次级预防

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